您好!欢迎访问苏州旷远生物分子技术有限公司官网。
服务热线:0512-52358496

喜讯!苏州旷远生物ADRB1项目喜获Ⅲ类医疗器械注册证!

苏州旷远生物分子技术有限公司  发布时间:2017-07-26 09:01:29 作者:SystemMaster
   
       2017年7月26日,苏州旷远生物分子技术有限公司自主研发生产的个体化用药基因检测试剂盒(人ADRB1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法))喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的三类医疗器械注册证。
 
       β1受体阻滞剂是临床上常用的治疗高血压、心绞痛、心力衰竭等心血管疾病的药物,主要作用机制是通过抑制肾上腺素能受体,减慢心率,减弱心肌收缩力,降低血压,减少心肌耗氧量,防止儿茶酚胺对心脏的损害,改善左室和血管的重构及功能。
 
       不同个体在服用相同剂量的β1受体阻滞剂后,疗效存在一定的差异,这是由个体之间的基因差异及一些外界因素造成的。其中,ADRB1基因型是重要的遗传因素之一。患者在检验出基因型后,可在医生的指导下调整用药剂量,从而获得最大的治疗效益,真正做到个体化用药。
 
       苏州旷远生物分子技术有限公司致力于成为个体化用药相关基因检测领域的龙头企业,是个体化用药基因检测获证数量领先的公司。围绕心血管、高血压、痛风等疾病用药指导研制、开发和销售基因检测试剂盒。公司自成立以来,已建立了先进的基因检测产品开发平台,已获批的产品CYP2C19基因分型检测试剂盒、CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒、HLA-B*5801基因检测试剂盒、MTHFR基因多态性检测试剂盒在市场上使用反馈良好。本次产品获准上市标志着旷远生物在个体化用药相关基因检测领域再上一个新台阶。