春节刚过，喜讯传来！2017年2月16日，苏州旷远生物分子技术有限公司自主研发生产的个体化用药基因检测试剂盒（人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法））获国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的三类医疗器械注册证。

       本次获准上市的有华法林用药相关基因检测产品。

       华法林是临床上使用最广的心血管疾病药物，药物的剂量与临床效果和副作用密切相关，个体差异非常大，不同人之间因为特定基因的不同剂量差异可以达到数十倍, "CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒"主要用于指导华法林个体化用药，可以准确调整华法林使用剂量，降低用药不足或过量带来的不良风险。

           

       苏州旷远生物分子技术有限公司致力于成为个体化用药相关基因检测领域的龙头企业，围绕心血管、高血压等疾病用药研制、开发和销售检测试剂盒。公司自成立以来，已建立了先进的基因检测产品开发平台，2014年3月获得的产品CYP2C19在市场上使用稳定，并在推广和临床应用上获得良好评价。本次产品获准上市标志着旷远生物在个体化用药相关基因检测领域再上一个新台阶。