您好!欢迎访问苏州旷远生物分子技术有限公司官网。
服务热线:0512-52358496

公司两产品顺利取得临床试验总结报告

苏州旷远生物分子技术有限公司  发布时间:2012-12-29 16:09:39 作者:SystemMaster
       人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)、人ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)是我公司率先推出的两大产品,前者主要用于人CYP2C19基因*1、*2和*3型基因分型检测,而后者用于体外定性检测人ALDH2基因c.1951位点(G/A)核苷酸多态性。2012年6月,公司与北京大学第三医院、北京大学人民医院、中国人民解放军北京军区总医院共同合作,历经3个多月,顺利完成了此两项产品的临床实验,并于同年11月协助省市药监局检查团赴医院的临床核查工作,至此于2012年11月中旬顺利完成了两大产品的临床试验工作。

       在此期间,我公司质量部、研发部相关人员准确把握注册法规动向,充分发挥专业技术水平,积极与合作医院、省市药监局进行有效地沟通与交流,共同合作完成了注册申报资料、补充资料的整理及临床核查等工作,并得到了公司领导的重视与支持,为顺利取得临床试验总结报告作出了共同努力。体现了旷远人通力协作、团结奋进、吃苦耐劳、兢兢业业的卓越风采,也证明了旷远人扎实的专业水平!